孙锋

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简介:副主任医师、副教授、副主任医师,广州中医药大学第一附属医院肛肠外科

医学潮头︱结肠癌治疗标准要“革命”啦?——ASCO2017炸

17893 1年前

  

   昨天,我的第二个宝贝来到了我的世界里了,这对于我来讲是一个很重要的时间节点。同样的,这几天、对于如火如荼地进行着的ASCO2017来说,也不乏重要的时间节点,其中就包括我们要谈到的“惊天霹雳”——IDEA国际协作组的研究结论,难道结肠癌治疗标准真的要“革命”啦?!

  重磅消息:

   含奥沙利铂化疗疗程缩短一半,大多数低危结肠癌患者的复发风险未显著上升,但发生神经病变的可能性却大幅下降,根据一项挑战现行治疗标准的分析。

   纳入近1.3万例患者的IDEA国际协作组研究结果表明:对于IIIC期淋巴结阳性的结肠癌术后患者,疗程为3个月的辅助化疗的疗效几乎与6个月的标准辅助化疗疗效一致!这一重磅消息来自于2017年美国临床肿瘤学会年会(2017 ASCO Annual Meeting)上的报告。

   这一研究发现将改变60%的低危结肠癌患者的治疗标准,此类患者在美国每年约有2万例,全球约有40万例。该研究资深作者、来自美国梅奥诊所癌症中心的Axel Grothey博士称。

   IDEA研究人员针对此研究结果发布了共识声明,Grothey博士希望临床实践指南能将其纳入。

   “对于全球患者而言,这是一个盛大的日子,”来自加拿大St Michael's医院的ASCO专家Nancy Baxter博士称。“今天,我的III期结肠癌患者中有60%的患者经过3个月的治疗后将停止治疗,他们将继续生活,而且手脚麻木等永久性问题的发生风险也将下降,少即是多(Less is more)”。她说。

   “这一研究结果将改变临床实践,”ASCO首席医学官Richard Schilsky博士补充道。“我预测下周开始,低危结直肠癌患者将被处方短疗程的辅助化疗。”

   自2004年起,III期结肠癌患者的辅助治疗就由疗程为6个月的含奥沙利铂化疗方案组成。但奥沙利铂治疗相关的神经毒性(存在剂量依赖性)如神经损伤、麻木、刺痛和疼痛,却将伴随患者余生。

   美国Fox Chase癌症中心的Wafik S. El-Deiry博士称,这是一项重要进展,将对临床产生重要影响。

   “在此我们真正需要探讨的是,如何在较少的毒性与潜在较高的复发风险之间权衡。我们需要更大样本量的患者,以便做出精确的评估,”Grothey博士说。

  研究详情

   根据医师或患者选择,研究人员将近1.3万例患者随机分配至6个月或3个月的FOLFOX或CAPOX方案治疗,以检测短疗程方案的非劣效性。研究结果显示:3个月治疗的神经毒性(FOLFOX, 17%; CAPOX, 15%)较6个月治疗的神经毒性(分别为48%和45%;P<0.0001)大幅下降!

   “6个月治疗的神经毒性是3个月治疗的3倍多,具有高度统计学显著性”Grothey博士称。

   但是,基于3年无病生存的疗效分析显示,却不符合预先设定的非劣效阈值,风险比上限值限定为1.12。

   Grothey博士指出,从做数学的角度考虑,他们是“妥协”的。他们有可能降低0.9%的3年无病生存。尽管未达到非劣效性,但是其疗效差异非常小。

   根据肿瘤分期和淋巴结转移情况进行的亚组分析显示,3个月的治疗对于低危肿瘤负荷患者而言足已,但高危肿瘤负荷患者除外。

   “对于高危患者,我认为可以基于治疗耐受性、患者喜好、复发风险及治疗选择作出评估”他说。

   然而,当根据治疗类型进行分析时,“对于所有患者无论分期如何,3个月的CAPOX治疗似乎足已,但对于FOLFOX方案,高危患者需要应用6个月。”

   El-Deiry博士评论道:“记住此研究结果适用于T1-3N1结肠癌,而非T4或N2结肠癌或是转移性IV期的治愈性手术后的治疗,这一点很重要。该研究结果针对的是结肠癌而非直肠癌,尽管过去III期结肠癌和直肠癌的辅助治疗普遍相似。谨记这是含奥沙利铂的辅助治疗的研究结果,而非5-氟尿嘧啶或卡培他滨单药辅助治疗的研究结果也很重要。许多患者包括老年患者在内,均接受5-氟尿嘧啶或卡培他滨单药治疗。对于那些患者,此项研究并不能证实辅助治疗可以缩短至3个月,即便他们是T1-3N1结肠癌患者。”

  

  

  孙锋医生广东 广州 广州广州中医药大学附属第一医院 肛肠外科

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