国外对激光近视矫正手术是什么态度？

　　英国：不纳入医保，每年有10万人自费手术美国：做的人蛮多，但争议非常大

　　 美国FDA官网在Lasik手术介绍页面的醒目处提示：在决定手术之前，你要以自己的价值观来权衡手术的疗效和风险，究竟孰重孰轻，不要因朋友的鼓动和医生的推荐冲动而为

　　 完成全世界第一例Lasik手术的英国

　　 Lasik不纳入医保，但每年仍有10万人自费手术

　　 1989年，英国完成了全世界第一例激光近视矫正手术。但是到现在，Lasik手术仍未进入英国国民保健体系（NHS）。

　　 英国《眼科学》杂志在2003年的专题报道中提到，做过激光近视矫正的人中，近18%需要修复性治疗——这不一定是手术技术问题，而是患者本身的散光、年龄等因素构成了风险。

　　 2004年，英国国家临床优化研究所（NICE，隶属于英国国民保健体系）发表了Lasik手术在NHS的应用指导意见：现有证据表明，Lasik手术对于部分轻中度且稳定的近视患者具有矫正屈光不正的疗效，但它对于重度近视等作用尚不明确；同时考虑到手术后风险的不确定性以及对长期疗效的担忧，Lasik经审议不应在NHS系统内应用。

　　 2006年3月，NICE进一步修订了应用指导意见：对部分条件合适的患者来说，Lasik是安全有效的。

　　 尽管NICE对Lasik持保留态度，尽管NHS未向Lasik打开大门，英国每年仍有约10万人接受Lasik治疗。由于诊所技术良莠不齐，收到的投诉诉讼并不少。

　　 据英国《每日邮报》报道，根据对435名Lasik手术治疗者跟踪发现，其中36%的人在术后五年后重新戴上了眼镜。

　　 《每日邮报》还对国内现行的激光近视治疗手术做了梳理，分析了各自的特点和利弊——

　　 最流行：Lasik——

　　 上世纪九十年代以来，英国最常见的近视激光治疗方式，大约占到70％的病例。

　　 优点：以较小的不适感修正中度视力缺陷。几小时内实力就能恢复正常，两天后患者就能回去工作。

　　 缺点：有并发症的风险，因为该过程包括手动角膜切割。有时角膜会完全分离，同时也有风险造成角膜疤痕，所有这些都将导致长期的视力问题。

　　 适合：原则上，远视、近视和散光都能治疗。警察和军人不适合做，角膜薄或经常与人玩身体接触运动如橄榄球的人也不适合做，事实上玩任何会伤及眼睛的球类运动员都不太适合，因为Lasik手术有潜在的术后角膜瓣受伤移位的可能性。

　　 最舒适：intralase Lasik（飞秒激光）——

　　 优点：飞秒激光是Lasik的进阶版，精确度更高，风险更小，特别是长期视力损害方面；对于患者来说，手术过程和术后都会觉得比较舒适，两天内就可返回工作。

　　 缺点：价格昂贵。

　　 适用于：由于“激光刀片”的厚度可以随意控制，手术精确度又较高，角膜较薄者也可以做飞秒激光。

　　 美国FDA前官员最近开始后悔

　　 当年给激光视力矫正设备开绿灯

　　 1995年，美国FDA批准了激光视力矫正手术可用于临床。据说光2003年一年，全美做Lasik的人群就达110多万。

　　 虽然Lasik手术在美国颇受患者欢迎。不过，当年在美国药监局（FDA）任职、负责对Lasik设备审批的Morris Waxler，最近开始后悔。

　　 2010年2月25日，这位美国FDA的前官员强烈地表达了对Lasik手术带来的严重副作用的担忧。同时，Waxler还指出美国FDA当初的审批制度存在漏洞。

　　 2011年1月6日，Waxler更请求“FDA批文撤销委员会”（PMA）取缔美国市场上所有Lasik治疗设备的合法应用权，并提出应同时发布一个公共健康报告，以便通过自愿的方式召回市场上尽可能多的Lasik设备，来防止继续有近视患者因这项手术而遭受永久性的眼部损害。

　　 Waxler回忆多年前的工作：FDA当初并未获得有关Lasik安全性和副作用的真实材料。Lasik的制造商向FDA隐瞒了重要信息——部分有关Lasik安全性的设备免检调查（IDE）报告、数不清的Lasik术后纠纷庭外和解案件、Lasik手术引发的不良情况率超过1%。更为严重的是，在广告中，Lasik的制造商连篇累牍地宣称风险率绝对低于0.1%。

　　 Waxler指出，Lasik的并发症实际包括：手术引起的眼睛干涩、视力过矫或欠矫、从阳光中获得的维生素D减少、视力波动、夜视困难、光过敏、鬼影、双视觉、散光、角膜扩张、玻璃体后脱离、黄斑裂孔、皮瓣皱纹、飞蚊症、上皮糜烂等，其中一些并发症是永久性的。

　　 在Waxler看来：“这是一次全行业的、大规模的欺诈行动，主谋就是Lasik制造商。我已向FDA刑事调查办公室提交了所有的机密信息，他们会作出进一步的调查。”

　　 如今，美国FDA官网在Lasik手术介绍页面的醒目处提示：在决定手术之前，你要以自己的价值观来权衡手术的疗效和风险，究竟孰重孰轻，不要因朋友的鼓动和医生的推荐冲动而为。

　　 美国一些Lasik并发症患者也自发组织起来，宣传Lasik的风险。他们还建立网站，如比较知名的www.lifeafterLasik.com和www.Lasikcomplications.com，为接受过Lasik手术的人提供医学、法律等方面的帮助和指导。

　　 Morris Waxler也曾致信给这些民间组织，为其与Lasik制造商打官司提供FDA的数据支持。

　　 虽然Morris Waxler已经明确发表声明，并改变了其公开立场，但这些民间组织还是认为Waxler需要为他当年审批时犯的错误负担刑事责任。

　　许琦彬医生浙江 杭州 杭州市杭州市红十字会医院 眼科

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