陈舟

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简介:主治医师、主治医师,第二军医大学附属长海医院肾内科

FDA、CFDA:对氟喹诺酮类药物增加黑框警告! “沙星”

12211 4个月前

  FDA、CFDA:对氟喹诺酮类药物增加黑框警告!

  “沙星”类的抗生素慎用!

  

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  导读:主要是考虑到氟喹诺酮类药物的副作用太多及比较严重,去年5 月份,美国食品药品监督管理局(FDA)就已经发出了警告,我们国家食药监总局(CFDA),有点慢悠悠,历时一年多,主要是结合我们自己的国情,终于在今年7月份,决定对全身应用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告。这一类药在我们生活中经常用的到,很有必要了解一下。

  1.氟喹诺酮类药品是一类什么药物?

  氟喹诺酮类药,是药品名称带有「沙星」后缀的一类抗生素,像“感冒、肺炎”“尿路感染”很多医生也会开沙星类的抗生素让患者吃,甚至有些养虾人也会使用沙星类的抗生素杀菌,属于中国滥用抗生素之一。具体包括:诺氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星、氟罗沙星、洛美沙星、培氟沙星、依诺沙星、加替沙星、帕珠沙星、普卢利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、吉米沙星、安妥沙星。

  

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  2.黑框警告是什么意思?

  黑框警告常用于医药方面的警告信息,警示人们用药后的风险增加。本次是我们国家食药监总局(CFDA)对全身用氟喹诺酮类药品明书增加黑框警告。全身用的意思主要是指通过口服和静脉注射等给药的方式用药。不包括局部用药,比如沙星类的滴眼液、滴耳液或外用软膏等。

  3.沙星类抗生素有哪些严重副作用?

  第一是有致残风险,并可能引起一系列不可逆的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响。

  例如:肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用「沙星」类药品后数小时或数天,或结束治疗后几个月。

  患者在应用此类药物后出现不舒服,应立即报告医生,若发现上述不良反应,应立即停药,下次避免再使用此类药物!

  4.特殊人群应用需慎重!

  l对喹诺酮类药物过敏者严禁使用沙星类抗生素

  l18岁以下儿童和青少年禁用,此类药物会软骨的发育,容易造成关节病变

  l妊娠期、哺乳期妇女禁止使用本药全身制剂

  l对于年龄>60岁的老年人,应用此类药,发生严重不良反应的风险会增加,慎用!

  l还有就是接受激素治疗的肾病患者及风湿性疾病患者,应用此类药,发生严重不良反应的风险也会增加。

  l有重症肌无力、未纠正的低钾血症等患者,也应该避免应用此类药

  l肾功能不全患者需要减量使用

  5.哪些疾病不推荐使用?

  对于急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎等不推荐使用「沙星」类药品。

  作为患者有权利知道医生给你开了什么药,医生也应该开药之前仔细询问患者有没有沙星类药物的过敏史。当您发生感冒,支气管炎,尿路感染等疾病就诊时,可以提醒医生有没有过敏史,或者要求拒绝应用该类药物。

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  陈舟医生上海 上海 上海市第二军医大学附属长海医院 肾内科

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