FDA、CFDA：对氟喹诺酮类药物增加黑框警告！
“沙星”类的抗生素慎用！
导读：主要是考虑到氟喹诺酮类药物的副作用太多及比较严重，去年5 月份，美国食品药品监督管理局（FDA）就已经发出了警告，我们国家食药监总局（CFDA），有点慢悠悠，历时一年多，主要是结合我们自己的国情，终于在今年7月份，决定对全身应用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告。这一类药在我们生活中经常用的到，很有必要了解一下。
1.氟喹诺酮类药品是一类什么药物？
氟喹诺酮类药，是药品名称带有「沙星」后缀的一类抗生素，像“感冒、肺炎”“尿路感染”很多医生也会开沙星类的抗生素让患者吃，甚至有些养虾人也会使用沙星类的抗生素杀菌，属于中国滥用抗生素之一。具体包括：诺氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星、氟罗沙星、洛美沙星、培氟沙星、依诺沙星、加替沙星、帕珠沙星、普卢利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、吉米沙星、安妥沙星。
2.黑框警告是什么意思？
黑框警告常用于医药方面的警告信息，警示人们用药后的风险增加。本次是我们国家食药监总局（CFDA）对全身用氟喹诺酮类药品明书增加黑框警告。全身用的意思主要是指通过口服和静脉注射等给药的方式用药。不包括局部用药，比如沙星类的滴眼液、滴耳液或外用软膏等。
3.沙星类抗生素有哪些严重副作用？
第一是有致残风险，并可能引起一系列不可逆的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。
例如：肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用「沙星」类药品后数小时或数天，或结束治疗后几个月。
患者在应用此类药物后出现不舒服，应立即报告医生，若发现上述不良反应，应立即停药，下次避免再使用此类药物！
4.特殊人群应用需慎重！
l对喹诺酮类药物过敏者严禁使用沙星类抗生素
l18岁以下儿童和青少年禁用，此类药物会软骨的发育，容易造成关节病变
l妊娠期、哺乳期妇女禁止使用本药全身制剂
l对于年龄>60岁的老年人，应用此类药，发生严重不良反应的风险会增加，慎用！
l还有就是接受激素治疗的肾病患者及风湿性疾病患者，应用此类药，发生严重不良反应的风险也会增加。
l有重症肌无力、未纠正的低钾血症等患者，也应该避免应用此类药
l肾功能不全患者需要减量使用
5.哪些疾病不推荐使用？
对于急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎等不推荐使用「沙星」类药品。
作为患者有权利知道医生给你开了什么药，医生也应该开药之前仔细询问患者有没有沙星类药物的过敏史。当您发生感冒，支气管炎，尿路感染等疾病就诊时，可以提醒医生有没有过敏史，或者要求拒绝应用该类药物。
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陈舟医生上海 上海 上海市第二军医大学附属长海医院 肾内科
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